為滿足《醫療器械經營監督管理辦法》和《醫療器械經營質量管理規范》（GSP）中對第三類醫療器械經營企業應具備計算機信息管理系統的要求，我公司根據國家相關的法律法規和規章制度，開發了《醫療器械經營計算機信息管理系統》（以下簡稱軟件），供廣大醫療器械生產經營單位來使用，以滿足各級食品藥品監管部門的要求。
一、軟件運行要求
本軟件可單機運行使用，也可公司內部局域網內使用，局域網內使用時需將軟件安裝主機作為服務器，其他計算機通過局域網登錄安裝主機進行業務操作。
計算機配置要求：winXP、win7、win8、win10系統；
運行內存2G以上，硬盤200G以上；
網絡適配器。
網絡要求： 公司局域網。
二、軟件安裝
由我公司服務人員遠程指導安裝，上門安裝需收取安裝費用。
三、軟件組成
軟件功能由質量管理基礎數據、業務處理、庫存管理、數據查詢、業務審核、有效期預警和系統設置七大模塊組成。
1、質量管理基礎數據
醫療器械經營必須先完成質量管理基礎數據的錄入和審核，后續業務流程中數據將從此基礎數據調取。數據庫中可輸入供應商數據、客戶數據、經銷產品數據、黑名單信息，由質量管理人員輸入，質量負責人審核，保證了經過審核后的供應商、客戶、產品才可進行產品經銷。
2、業務處理模塊：
可進行采購訂單、質量驗收、銷售訂單、退貨處理的業務操作。采購訂單由采購人員操作，采購人員只能選擇庫中已有供貨單位和醫療器械進行采購，可打印采購訂單。質量驗收由檢驗員操作，選擇已生成的采購訂單進行驗收，合格后庫管人員才可辦理入庫手續。銷售訂單由銷售人員操作，只能選擇庫中已有的客戶及產品進行銷售，可打印銷售訂單。退貨申請由銷售人員操作，錄入銷售訂單可辦理退貨手續，退貨驗收由檢驗員操作。
3、庫存管理模塊：
可進行采購入庫、退貨入庫、出庫辦理及庫存報損操作。由庫房管理人員操作，檢驗合格后的產品方可辦理采購入庫、退貨入庫，出庫辦理根據已生成的銷售訂單操作辦理出庫手續，并打印隨貨同行單。
4、數據查詢功能：
可查詢采購訂單、驗收記錄、入庫、庫存、銷售、出庫、退貨、退貨等記錄。根據不同操作人員的權限分別設置，相應業務人員可以按檢索條件查詢自己業務相關內容，可打印數據。庫存記錄具有對在庫產品有效期預警功能，如過期將鎖定不能銷售。
5、業務審核
業務審核模塊用于對各業務流程的審核，審核通過后才能轉入下一步程序。
6、有效期預警
可以對營業執照、經營許可證和產品注冊證的有效期進行預警，有效期預警時間段可以由用戶自行設定，目前系統設置為提前三個月進行預警。
7、系統設置：
可修改密碼，可對操作日志進行查詢。
四、軟件設置
軟件以系統管理員賬號登錄，可以對軟件系統進行一些初始的設置，包括本單位名稱和各部門的設置，用戶的管理和用戶權限的設置。
用戶權限的設置采用預定義角色的方式，首先設置幾個系統操作相關的角色，例如質量管理角色，采購角色，質量驗收角色，庫房管理角色，銷售角色等，然后依次給每個角色分配權限并保存權限。再進行人員的管理，依次增加操作人員，并分配給不同的角色，每個用戶的均設有密碼，每個用戶登錄系統后根據自己的操作權限進行操作。
五、服務
軟件安裝后一年內質量問題均可聯系公司售后人員解決，一年后如需服務收取維護管理費用。
北京柏瑞林醫藥科技發展有限公司
地址：北京市海淀區蓮花池東路31號中裕世紀寫字樓A916
電話：010-62328929 56290399-805
傳真：010-62397105 |
推薦資訊
